热点资讯Vyxeos Daunorubicin and cytarabine（柔红霉素阿糖胞苷）中文说明书|香港登越药业_毒性_mg_监测
柔红霉素/阿糖胞苷以品牌名称 Vyxeos 出售，是一种固定剂量组合药物，用于治疗急性髓系白血病。它含有脂质体结合的柔红霉素（一种蒽环类拓扑异构酶抑制剂）和阿糖胞苷（一种核苷代谢抑制剂）。
【药品规格】
柔红霉素、阿糖胞苷44mg/100mg（脂质体封装）；每瓶；重构和稀释后用于静脉输注的冻干饼；含铜；不含防腐剂。
【药理类别】
蒽环类药物+抗代谢药
【作用机制】
柔红霉素具有抗有丝分裂和细胞毒活性，其作用机理是与 DNA 形成复合物，抑制拓扑异构酶 II 活性，抑制 DNA 聚合酶活性，影响基因表达调控，并产生破坏 DNA 的自由基。阿糖胞苷是一种细胞周期阶段特异性抗肿瘤药物，仅在细胞分裂的 S 期影响细胞。阿糖胞苷主要通过抑制 DNA 聚合酶发挥作用。
展开剩余70%【适应症】
新诊断的治疗相关急性髓细胞白血病（t-AML）或伴有骨髓增生异常相关改变的 AML（AML-MRC）。
【用法用量】
成人和儿童
<1 年：未确定。在开始每个周期之前计算先前累积的蒽环类药物暴露量。给予预防性止吐药。通过静脉输注给药，给药时间超过 90 分钟。
≥1 年：第一次诱导：Vyxeos（柔红霉素 44mg/㎡和阿糖胞苷 100mg/㎡），第 1、3 和 5 天。第二次诱导（如未达到缓解且无不可接受的毒性，可在 2-5 周后给药）：Vyxeos（柔红霉素 44mg/㎡和阿糖胞苷 100mg/㎡），第 1 天和第 3 天。
巩固（最后一次诱导后 5-8 周给药）：Vyxeos（柔红霉素 29mg/㎡和阿糖胞苷 65mg/㎡），第 1 天和第 3 天。在没有不可接受的毒性的情况下，直到 ANC 恢复到 >0.5Gi/L 以上且血小板计数 >50Gi/L 后才开始巩固治疗。
如果没有病情进展或不可接受的毒性，可以在 5-8 周后进行第二次巩固治疗。
行政
请勿与其他药物混合或注入。
【注意事项】
请勿与其他含柔红霉素和/或阿糖胞苷的产品互换。有发生严重出血事件（包括中枢神经系统出血）和相关长期血小板减少症的风险；应定期监测全血细胞计数直至康复。既往接受过蒽环类药物治疗、患有心脏病或接受过纵隔放射治疗：心脏毒性风险增加。
在开始用药前，应评估全血细胞计数、心脏、肝脏和肾脏功能。若心脏功能受损，则应停药，除非益处大于风险。若 LVEF 低于正常值或达到蒽环类药物的最大终生累积暴露限值：不推荐。监测超敏反应；若出现轻微或中度症状，则中断并降低输注速度；若出现严重/危及生命的反应，则应永久停药。
威尔逊氏病：仅在益处大于风险时使用。监测铜水平和连续神经心理学检查；若出现急性铜中毒的体征/症状，则应停药。避免外渗。肝脏（胆红素 >3mg/dL）或血液透析中的 ESRD：未研究。胚胎-胎儿毒性。
建议育龄女性和男性（有女性伴侣）在服药期间和服药后 ≥6 个月内采取有效的避孕措施。怀孕；排除服药前的状态。哺乳期母亲：不建议（服药期间和服药后 ≥2 周内）。
【相互作用】
与心脏毒性或肝毒性药物同时使用会增加毒性；需更频繁地监测。
【不良反应】
出血事件、发热性中性粒细胞减少症、皮疹、水肿、恶心、粘膜炎、腹泻、便秘、肌肉骨骼疼痛、疲劳、腹痛、呼吸困难、头痛、咳嗽、食欲下降、心律失常、肺炎、菌血症、寒战、睡眠障碍、呕吐；心脏毒性、铜超负荷、组织坏死。
香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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